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醫(yī)藥潔凈室的驗證：（1）醫(yī)藥潔凈室的驗證，應包括室內(nèi)系統(tǒng)及設施，如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認； （2）系統(tǒng)設計確認，應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房靜電防護及接地設計要求：1. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)工藝生產(chǎn)要求采取靜電防護措施。 2. 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的防靜電地面，其性能應符合下列規(guī)定。...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房通信設計要求：1. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。 2. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房照明設計要求：1. 藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。 2. 藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。...
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房配電設計要求：1. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50052的有關規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變...
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