亚洲av无码乱码在线观看裸奔,,,

您好!歡迎光臨深圳肯為爾官方網(wǎng)站,我們竭誠為您服務(wù)!
咨詢熱線157 6626 2049

生物潔凈室潔凈度級別

發(fā)布時間:2022-05-12 16:34人氣:

      生物潔凈室是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,所以其標(biāo)準(zhǔn)也往往以工業(yè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。通常的辦法是在參照工業(yè)潔凈室對空氣中懸浮粒子的允許濃度制定潔凈室級別的同時,再規(guī)定空氣中允許的微生物濃度?,F(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中所允許細(xì)菌濃度,包括浮游菌濃度和沉降菌濃度兩種。

      國際上第一個有關(guān)微生物凈化級別的標(biāo)準(zhǔn)是美國航空與航天管理局(NASA)制定的NHB5340.2《潔凈室和潔凈工作臺微生物控制標(biāo)準(zhǔn)》,至今仍被廣泛應(yīng)用于各國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)。其潔凈度級別可參見表1。

表1 美國宇航局(NASA)標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2

 表1.jpg

      由于該標(biāo)準(zhǔn)是針對宇航工業(yè),因而偏嚴(yán)。隨著生物潔凈室應(yīng)用日益廣泛,各國又陸續(xù)制定出許多針對不同應(yīng)用場合的標(biāo)準(zhǔn)。如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域非常著名的GMP標(biāo)準(zhǔn)等。

      所謂GMP(Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。自美國1962年率先頒布了GMP后,各國相繼頒布實(shí)施GMP制度。1982年,由我國醫(yī)藥工業(yè)部門首先頒布GMP,通過實(shí)施,經(jīng)多次修訂于1999年由國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了我國現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)(見表2)。必須指出:雖然作為質(zhì)量管理規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn),并不僅僅是針對空氣潔凈技術(shù)和等級的標(biāo)準(zhǔn),但空氣潔凈技術(shù)是GMP實(shí)施的一個必要條件。

表2 GMP潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別

 表2.jpg

      A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn);

      B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子;

      C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài)),空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8;

      D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8,測試方法可參照ISO 14644-1。

      除此以外,還有針對潔凈手術(shù)室、生物安全潔凈室(實(shí)驗室)、動物飼養(yǎng)房等眾多的標(biāo)準(zhǔn),需要了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的具體情況,可參閱專門文獻(xiàn)。

      潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室設(shè)計的依據(jù),同時也是工程驗收的標(biāo)準(zhǔn)。對于測定各級別所需的測點(diǎn)數(shù)量、采樣量,都根據(jù)統(tǒng)計規(guī)律做出具體規(guī)定,在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中大多提出了確定級別用的測定數(shù)據(jù)處理方法。

157 6626 2049
人妻丰满熟妇av无码区hd| 亚洲国产一区二区| 少妇高潮灌满白浆毛片免费看| 寝室里的高潮(h)| 丰满少妇被猛烈进入a片| 中国白嫩丰满人妻VIDEOS | 最近免费中文mv在线字幕| 波多野结av衣东京热无码专区| 被黑人猛烈进出到抽搐动态图| japanesehd熟女熟妇伦| 亚洲欧美成人无码久久久| 中文字幕精品一区二区三区| 尤物视频在线观看| 国产多p交换视频| 粗大挺进粉嫩紧窄女朋友小说 | 欧美精品久久久久久久自慰| 一对浑圆的胸乳被揉捏动态图| 波多野结衣456| 亚洲av无码乱码在线观看裸奔 | 人与禽120分钟性视频| 美女脱内衣让男生揉摸的视频| 两个人免费视频| 掀开奶罩边躁狠狠躁学生| 奇迹少女第四季| 做爰高潮全过程免费的小黄文| 97国产av传媒视频在线观看| 人与嘼交av免费| 张柏芝跪下吃j8图片| 狠狠干狠狠爱| chinese学生高中男gay| 摄像头东北对白清晰| 乱色老熟女一区二区三区| 被c哭着爬走又被拉回来挺进h| 中文字幕精品一区二区精品| 国产午夜福利100集发布| 丰满护士巨好爽好大乳小说| 扒开她的乳罩狂摸她的胸亲吻 | 啊灬啊灬啊灬免费毛片| 妈妈的朋友4在线观看| 美国十次狠狠色综合av| 免费看污又色又爽又黄又脏小说|