無菌醫(yī)療器具生產企業(yè)產品銷售和用戶服務要求如下：

1. 企業(yè)應建立用戶檔案，經常與用戶聯(lián)系，主動征求用戶意見，及時向用戶提供服務。

2. 每批產品都應有銷售記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合格能立即追回。記錄應至少保留到有效期后一年。

3. 對用戶投訴能及時處理，對銷售服務過程的信息應能及時反饋到有關職能部門，采取措施，并有記錄。

4. 企業(yè)應建立醫(yī)療器具不良事件報告制度，指定專門機構或人員負責管理。對不良事件應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

5. 建立產品事故報告制度和產品追回制度，無菌醫(yī)療器具出現(xiàn)重大質量問題時，應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。因留樣觀察或國家抽查，發(fā)現(xiàn)已出廠的產品存在不合格，應立即追回，并按不合格品控制程序進行處理。