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無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)設備與工裝要求：1. 設備的設計、選型應符合生產(chǎn)要求，布局合理，便于操作、維修和保養(yǎng)。 2. 潔凈室（區(qū)）內(nèi)選用的設備與工裝應具有防塵、防污染措施，其結構簡單、噪音低、運轉不發(fā)塵...
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、設施及布局要求：無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙o菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)造成污染。 1. 廠址應選擇在衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵、...
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