1. 需要現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、IVC、負(fù)壓解剖臺(tái)等。有下列情況之一時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并按《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》附錄B進(jìn)行記錄:
(1) 生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后,投入使用前,生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等已安裝完畢。
(2) 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等被移動(dòng)位置后。
(3) 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等進(jìn)行檢修后。
(4) 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等更換高效過(guò)濾器后。
(5) 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測(cè)。
2. 新安裝的生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等,應(yīng)具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告,并應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格且出具槍測(cè)報(bào)告后才可使用。
3. 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表1的要求,其中第1項(xiàng)?5項(xiàng)中有一項(xiàng)不合格的不應(yīng)使用。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)具備檢測(cè)條件的、從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過(guò)濾器的檢漏,檢漏方法應(yīng)按生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過(guò)濾器的檢漏方法執(zhí)行。
表1 生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目
項(xiàng)目 | 工況 | 執(zhí)行條款 | 適用范圍 |
垂直氣流平均速度 | 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) | 規(guī)范第10. 2.4條 | Ⅱ級(jí)生物安全柜、單向流解剖臺(tái) |
工作窗口氣流流向 | 規(guī)范第10. 2. 5 條 | Ⅰ、Ⅱ級(jí)生物安全柜、開(kāi)敞式解剖臺(tái) | |
工作窗口氣流平均速度 | 規(guī)范第10. 2. 6 條 | ||
工作區(qū)潔凈度 | 規(guī)范第10. 2. 7 條 | Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、解剖臺(tái) | |
高效過(guò)濾器的檢漏 | 規(guī)范第10. 2.10條 | 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的各級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔 離設(shè)備等必檢,其余建議檢測(cè) | |
噪聲 | 規(guī)范第10. 2.8條 | 各類生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等 | |
照度 | 規(guī)范第10. 2. 9 條 | ||
箱體送風(fēng)量 | 規(guī)范第10. 2.11 條 | Ⅲ級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、IVC、手套箱式解剖臺(tái) | |
箱體靜壓差 | 規(guī)范第10. 2.12條 | Ⅲ級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備 | |
箱體嚴(yán)密性 | 規(guī)范第10. 2.13條 | Ⅲ級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺(tái) | |
手套口風(fēng)速 | 人為摘除一只手套 | 規(guī)范第10. 2.14 條 |
備注:表中規(guī)范是指《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。
4. 垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:對(duì)于II級(jí)生物安全柜等具備單向流的設(shè)備,在送風(fēng)高效過(guò)濾器以下0.15m處的截面上,采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.15m,側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m,每列至少測(cè)量3點(diǎn),每行至少測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
5. 工作窗口的氣流流向檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測(cè),檢測(cè)位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi),無(wú)外逸,且從工作窗口吸入的氣流應(yīng)直接吸入窗口外側(cè)下部的導(dǎo)流格柵內(nèi),無(wú)氣流穿越工作區(qū)。
6. 工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:(1)風(fēng)量罩直接檢測(cè)法:采用風(fēng)量罩測(cè)出工作窗口風(fēng)量,再計(jì)算出氣流平均風(fēng)速。(2)風(fēng)速儀直接檢測(cè)法:宜在工作窗口外接等尺寸輔助風(fēng)管,用風(fēng)速儀測(cè)量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速,或采用風(fēng)速儀直接測(cè)量工作窗口斷面風(fēng)速,采用風(fēng)速儀直接測(cè)量時(shí),每列至少測(cè)量3點(diǎn),至少測(cè)量5列,每列間距不大于0.15m。(3)風(fēng)速儀間接檢測(cè)法:將工作窗口高度調(diào)整為8cm高,在窗口中間高度均勻布點(diǎn),每點(diǎn)間距不大于0.15m,計(jì)算工作窗口風(fēng)量,計(jì)算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風(fēng)速。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面上的平均風(fēng)速值不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
7. 工作區(qū)潔凈度檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:采用粒子計(jì)數(shù)器在工作區(qū)檢測(cè)。粒子計(jì)數(shù)器的采樣口置于工作臺(tái)面向上0.2m高度位置對(duì)角線布置,至少測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級(jí)。
8. 噪聲檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:對(duì)于生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備等應(yīng)在前面板中心向外0.3m,地面以上1.1m處用聲級(jí)計(jì)測(cè)量噪聲。對(duì)于必須和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)同時(shí)開(kāi)啟的生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備等,有條件的,應(yīng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)的背景噪聲,必要時(shí)進(jìn)行檢測(cè)值修正。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
9. 照度檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:沿工作臺(tái)面長(zhǎng)度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個(gè)測(cè)量點(diǎn)。與內(nèi)壁表面距離小于0.15m時(shí),不再設(shè)置測(cè)點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10. 高效過(guò)濾器的檢漏應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:在高效過(guò)濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵,在過(guò)濾器下游采用光度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢漏,具備掃描檢漏條件的,應(yīng)進(jìn)行掃描檢漏,無(wú)法掃描檢漏的,應(yīng)檢測(cè)高效過(guò)濾器效率。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):對(duì)于采用掃描檢漏高效過(guò)濾器的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)同生物安全實(shí)驗(yàn)室高效過(guò)濾器的檢漏;對(duì)于不能進(jìn)行掃描檢漏,而采用檢測(cè)高效過(guò)濾器過(guò)濾效率的,其整體透過(guò)率不應(yīng)超過(guò)0.005%。
11.量級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備等非單向流送風(fēng)設(shè)備的送風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:在送風(fēng)高效過(guò)濾器出風(fēng)面10cm?15cm處或在進(jìn)風(fēng)口處測(cè)風(fēng)速,計(jì)算風(fēng)量。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。
12. Ⅲ級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:測(cè)量正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下,箱體對(duì)所在實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。
13. Ⅲ級(jí)生物安全柜和動(dòng)物隔離設(shè)備嚴(yán)密性檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:采用壓力衰減法,將箱體抽真空或打正壓,觀察一定時(shí)間內(nèi)的壓差衰減,記錄溫度和大氣壓變化,計(jì)算衰減率。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)密性不低于產(chǎn)品設(shè)計(jì)值。
14. 量級(jí)生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺(tái)的手套口風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:
檢測(cè)方法:人為摘除一只手套,在手套口中心檢測(cè)風(fēng)速。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):手套口中心風(fēng)速不低于0.7m/s。
15. 生物安全柜在有條件時(shí),宜在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行箱體的漏泄檢測(cè),生物安全柜漏電檢測(cè),接地電阻檢測(cè)。
16. 生物安全柜的安裝位置應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》第9.4.2條中的相關(guān)要求。
17. 有下列情況之一時(shí),需要對(duì)活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè)。
(1) 實(shí)驗(yàn)室竣工后,投入使用前,設(shè)備安裝完畢。
(2) 設(shè)備經(jīng)過(guò)檢修后。
(3) 設(shè)備更換閥門、安全閥后。
(4) 設(shè)備年度常規(guī)檢測(cè)。
18. 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等帶有高效過(guò)濾器的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行高效過(guò)濾器的檢漏,且檢測(cè)方法應(yīng)符合《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》第10.1.7條的規(guī)定。
19. 活毒廢水處理設(shè)備、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生活毒廢水的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行活毒廢水消毒滅菌效果的驗(yàn)證。
20. 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行固體污染物消毒滅菌效果的驗(yàn)證。