1 總 則

1.0.1 為使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施在設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)和驗(yàn)收方面滿足環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境的要求，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用安全、維護(hù)方便，制定本規(guī)范。

1.0.2 本規(guī)范適用于新建、改建、擴(kuò)建的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、工程檢測(cè)和工程驗(yàn)收。  

1.0.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的建設(shè)應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施所用的設(shè)備和材料必須有符合要求的合格證、檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書或試驗(yàn)證明材料。

1.0.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346的規(guī)定。

1.0.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的建設(shè)除應(yīng)符合本規(guī)范的規(guī)定外，尚應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2 術(shù) 語(yǔ)

2.0.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 laboratory animal

    指經(jīng)人工培育，對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

2.0.2 普通環(huán)境 conventional environment

    符合動(dòng)物居住的基本要求，控制人員和物品、動(dòng)物出入，不能完全控制傳染因子，但能控制野生動(dòng)物的進(jìn)入，適用于飼育基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

2.0.3 屏障環(huán)境 barrier environment

    符合動(dòng)物居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體(specific pathogen free，簡(jiǎn)稱SPF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

2.0.4 隔離環(huán)境 isolatlon environment

    采用無(wú)菌隔離裝置以保持裝置內(nèi)無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外來(lái)污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物、物品時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無(wú)特定病原體、悉生(gnotobiotic)及無(wú)菌(germ free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

2.0.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 experiment facility for 1abortory animal

    指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)控等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

    包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)。

2.0.6 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施 breeding facility for 1aboratory animal

    指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總稱。

    包括動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)。

2.0.7 普通環(huán)境設(shè)施 conventional environment facility

    符合普通環(huán)境要求的，用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總稱。

2.0.8 屏障環(huán)境設(shè)施 barrier environment facility

    符合屏障環(huán)境要求的，用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總稱。

2.0.9 獨(dú)立通風(fēng)籠具 individually ventilated cage(縮寫：IVC)

    一種以飼養(yǎng)盒為單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)備，空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理后分別送入各獨(dú)立飼養(yǎng)盒使飼養(yǎng)環(huán)境保持一定壓力和潔凈度，用以避免環(huán)境污染動(dòng)物或動(dòng)物污染環(huán)境。該設(shè)備用于飼養(yǎng)清潔、無(wú)特定病原體或感染動(dòng)物。

2.0.10 隔離器 isolator

    一種與外界隔離的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)備，空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后送入，物品經(jīng)過(guò)無(wú)菌處理后方能進(jìn)出飼養(yǎng)空間，該設(shè)備既能保證動(dòng)物與外界隔離，叉能滿足動(dòng)物所需要的特定環(huán)境。該設(shè)備用于飼養(yǎng)無(wú)特定病原體、悉生、無(wú)菌或感染動(dòng)物。

2.0.1l 層流架 laminar flow cabinet

    一種飼養(yǎng)動(dòng)物的架式多層設(shè)備，潔凈空氣以定向流的方式使飼養(yǎng)環(huán)境保持一定壓力和潔凈度，避免環(huán)境污染動(dòng)物或動(dòng)物污染環(huán)境。該設(shè)備用于飼養(yǎng)清潔、無(wú)特定病原體動(dòng)物。

2.0.12 潔凈度5級(jí) cleanliness class 5

    空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc／m3到小于等于3520pc／m3，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83pc／m3到小于等于832pc／m3，大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc／m3。

2.0.13 潔凈度7級(jí) cleanliness class 7

    空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200pc／m3到小于等于352000pc／m3，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320pc／m3到小于等于83200pc／m3，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc／m3到小于等于2930pc／m3。

2.0.14 潔凈度8級(jí) cleanliness class 8

    空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000pc／m3到小于等于3520000pc／m3，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83200pc／m3到小于等于832000pc／m3，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc／m3到小于等于29300pc／m3。

2.0.15 凈化區(qū) clean zone

    指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)空氣懸浮粒子(包括生物粒子)濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生和滯留粒子?？臻g內(nèi)的其他參數(shù)如溫度、濕度、壓力等須按要求進(jìn)行控制。

2.0.16 靜態(tài) at-rest

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施已經(jīng)建成，空調(diào)凈化系統(tǒng)和設(shè)備正常運(yùn)行，工藝設(shè)備已經(jīng)安裝(運(yùn)行或未運(yùn)行)，無(wú)工作人員和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的狀態(tài)。

2.0.17 綜合性能評(píng)定 comprehensive performance judgment

     對(duì)已竣工驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行綜合檢測(cè)和評(píng)定。

3 分類和技術(shù)指標(biāo)

3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的分類

3.1.1 按照空氣凈化的控制程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境設(shè)施、屏障環(huán)境設(shè)施和隔離環(huán)境設(shè)施；按照設(shè)施的使用功能，可分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施可按表3.1.1分類。

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