1 范圍
本標準規(guī)定了實驗動物及動物實驗設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法,同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。
本標準適用于實驗動物生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計、施工、檢測、驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準
GB 8978 污水綜合排放標準
GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準
GB 19489 實驗室生物安全通用要求
GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范
GB 50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
實驗動物 laboratory animal
經(jīng)人工培育,對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
3.2
實驗動物生產(chǎn)設(shè)施 breeding facility for laboratory animal
用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。
3.3
實驗動物實驗設(shè)施 experiment facility for laboratory animal
以研究、試驗、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進行實驗動物試驗的建筑物和設(shè)備的總和。
3.4
實驗動物特殊實驗設(shè)施 hazard experiment facility for laboratory animal
包括感染動物實驗設(shè)施(動物生物安全實驗室)和應(yīng)用放射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進行動物實驗的設(shè)施。
3.5
普通環(huán)境 conventional environment
符合實驗動物居住的基本要求,控制人員和物品、動物出入,不能完全控制傳染因子,適用于飼育基礎(chǔ)級實驗動物。
3.6
屏障環(huán)境 barrier environment
符合動物居住的要求,嚴格控制人員、物品和空氣的進出,適用于飼育清潔級和/或無特定病原體 (specific pathogen free, SP玲級實驗動物。
3.7
隔離環(huán)境 isolation environment
采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運 動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗 動物。
3.8
潔凈度 5 級 cleanliness class 5
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 pc/m3到小于等于3 520 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于83 pc/m3到小于等于832 pc/m3,大于等于5 的塵粒數(shù)小于等于29 pc/m3。
3.9
潔凈度 7 級 cleanliness class 7
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于35 200 pc/m3到小于等于352 000 pc/m3,大于等于1 μm的塵粒數(shù)大于8 320 pc/m3到小于等于83 200 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于293 pc/m3到小于 等于 2 930 pc/m3。
3.10
潔凈度 8 級 cleanliness class 8
空氣中大于等于0.5 μm的塵粒數(shù)大于352 000 pc/m3到小于等于3 520 000 pc/m3,大于等于 1 μm的塵粒數(shù)大于83 200 pc/m3到小于等于832 000 pc/m3,大于等于5 μm的塵粒數(shù)大于2 930 pc/m3 到小于等于29 300 pc/m3。
4 設(shè)施
4.1 分類
按照設(shè)施的使用功能,分為實驗動物生產(chǎn)設(shè)施、實驗動物實驗設(shè)施和實驗動物特殊實驗設(shè)施。
4.2 選址
4.2.1 應(yīng)避開自然疫源地。生產(chǎn)設(shè)施宜遠離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。
4.2.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
4.2.3 宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。
4.2.4 動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。
4.3 建筑衛(wèi)生要求
4.3.1 所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。
4.3.2 飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.4 建筑設(shè)施一般要求
4.4.1 建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性,飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗。
4.4.2 走廊凈寬度一般不應(yīng)少于1.5 m,門大小應(yīng)滿足設(shè)備進出和日常工作的需要,一般凈寬度不少于0.8 m。飼養(yǎng)大型動物的實驗動物設(shè)施,其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實際需要加大尺寸。
4.4.3 飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置,宜避免死角、斷流、短路。
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